9 Ağustos 2010 Pazartesi

ACTIQ

Pastill

Genesis


Viktig:
RED disse produktene er blant produktene skal være utstyrt med resepter.

Aktiv Ingredienser (er):
Fentanyl

Marked Forms:
200 mcg: 200 mcg på tre dråper og en skriftlig oromukozal applikatoren for hver pastill 400 mcg: 400 mcg på tre dråper og en skriftlig oromukozal applikatoren for hver pastill 800 mcg: 800 mcg på tre dråper og en skriftlig oromukozal applikatoren for hver pastill I pakkene inneholder.

Bruk:
Actiq, er utviklet for bruk oromukozal; applikatoren bør tas opp gjennom munnen rundt. Dermed er mucosal kontakt maksimert. Preparater skal ikke bli krenket, må absorberes, for ved opptak av fentanyl bukkale slimhinnene, systemisk absorpsjon fra mage-tarmkanalen er relativt raskere. Bukkale slimhinnene hos pasienter med tørr munn vann tilgjengelig for fuktighet. Preparater skal konsumeres i løpet av 15 minutter. Overdreven opioide effekter i munnen fra hele forberedelser i tilfelle øyet applikator skal utstedes umiddelbart og den påfølgende reduksjon av dosen må tas hensyn til problemer. Dosetitrering og vedlikeholdsbehandling: For å redusere risikoen for opioid-relaterte bivirkninger og å bestemme den mest hensiktsmessige dosetitrering under pasientens helsepersonell bør nøye overvåkes av personalet. Ubrukte del av forberedelsene må destrueres på forsvarlig måte. Doseringen bør titreres individuelt. Titrering: å skjelve, før behandling av pasienter med vedvarende smerter gjennom opioid og pasienter bør holdes under kontroll er mer enn 4 ganger om dagen burde ikke ha opplevd en plutselig smerte kriser. Den første dose på 200 mcg bør behandles, om nødvendig 200, 400 og 800 mcg dose justeres med. Dosering hos pasienter med plutselig og alvorlig smerte kriser, være akseptabelt i en viss dose bivirkningene nøye fulgt til aktuelle analgesi bør økes. Under titrering, pasienter som bruker Actiq av 15 minutter etter en dose passende smertelindring ikke kan oppnås, er den samme dosen gis igjen. Men mer enn to ganger for en enkelt dose av smerte kriser bør ikke brukes. 1600 mcg'lik i praksis er sjelden behov for en andre dose. Fortløpende plutselige og kraftige smerter kriser, krise, mer enn én dose per dose ble økt ved behov, kan kreve bruk av en høy dose forberedelser. Vedlikeholdsdose: Etter å fastsette en passende dose (i gjennomsnitt, en enkelt dose skjema med en krise pasienter), bør pasienten fortsette med denne daglige dosen av Actiq bør begrense forbruket til maksimum fire doser. Re-justering av dosen: de fire sammenhengende dager i løpet av den fire dager lange krisen er plutselige og alvorlige smerter, langtidsvirkende opioid som brukes for vedvarende smerte bør revurderes. Langtidsvirkende opioider dosen økes plutselig, brukes til å behandle alvorlig smerte eller gjentatte doser av Actiq må gjennomgås. Seponering av behandlingen: vedvarende smerte, kronisk opioid behandling fortsatte etter en plutselig og alvorlig smerte for pasienter som ikke er i nød Actiq'e, kan behandlingen avbrytes umiddelbart. Opioid terapi bør stoppes helt i tilfeller av plutselig uttak på baksiden, ikke å kuttes ved å redusere dosen av opioider brukes under Actiq dosen bør tas i betraktning. Passer for bruk hos barn under 16 år pozoloji og påliteligheten til informasjonen er ikke tilgjengelig. Intravenøst administrert fentanyl hos eldre pasienter mer utsatt for effektene de observerte. Derfor særlig oppmerksomhet bør titrasyonunda dose hos eldre. Langsommere eliminering av fentanyl hos eldre og terminal halveringstid er lenger, så de aktive ingrediensene kan være samlet, og dette kan øke risikoen for uønskede bivirkninger. For å undersøke bruken av kliniske studier hos eldre har ikkje blitt realisert. Men i kliniske studier hos pasienter over 65 år, plutselig innsettende smertelindring for et vellykket lavere dose funnet å være tilstrekkelig. Doser hos pasienter med nyre-eller leversvikt, spesielt i justeringen prosessen må utføres nøye.

Indikasjoner:
Opioid vedlikeholdsbehandling for kroniske smerter av kreft gjennomføres, i tilfelle av plutselige sterke smerter er under kontroll i den indikerte. Dette smerter, noe som kan vanligvis kontrolleres med midlertidig forverring av smerte er vedvarende.

Kontraindikasjoner:
Fentanyl eller forberedelser i sammensetningen av innholdsstoffene noen overfølsomhet statusen, MAO-hemmere og samtidig bruk eller MAO-hemmere, bruk av permisjon etter administrasjon innen to uker, og alvorlig respirasjonsdepresjon eller alvorlig obstruktiv lungesykdom er kontraindisert.

Merknader:
Som et resultat av gjentatt bruk av opioider som fentanyl toleranse og fysisk og / eller psykologisk avhengighet kan forekomme. Imidlertid er opioider brukes etter behandling for avhengighet iatrogent sjeldne. Minimum en uke eller lenger med 60 mg morfin per dag eller 50 mcg av fentanyl i timen, eller en tilsvarende dose av et annet opioid smertestillende narkotikabrukere bør vurderes hos pasienter som har utviklet opioid toleranse. Klinisk signifikant respirasjonsdepresjon er en risiko. Ikke spesielt alvorlig eller kronisk respirasjonssvikt, som push seg til respirasjonsdepresjon hos pasienter med andre lidelser bør titreres forsiktig. Produktet, bør det ikke gis til opioid-naive pasienter, fordi risikoen for respirasjonsdepresjon er høy. Forberedelser, pasienter med høyt intrakranielt trykk eller tap av bevissthet, for eksempel pasienter med intrakraniale effektene av CO2 oppbevaring hos pasienter vil trolig vise følsomheten bør brukes svært forsiktig. Opioider i kliniske løpet av pasienter diagnostisert med hodeskade, og hos disse pasientene kan bare brukes når det kreves av den kliniske situasjonen. Intravenøs fentanyl, kan det føre til bradykardi, er bradyarrhythmias hos pasienter med nøye forberedelser anbefalte. Hos pasienter med lever-eller nyresvikt bør brukes med forsiktighet. Når den brukes intravenøst, metabolsk clearance og klarering endringer som følge av endringer i plasma protein ble observert. Hipovolemisi og hypotensjon hos pasienter som bør være spesielt forsiktig. Karbohydrat innholdet i utarbeidelsen av diabetikere bør være advart. Graviditet kategori C.. Knyttet til reproduksjonstoksisitet i dyrestudier hos gravide kvinner som skyldes bruk av fentanyl i observerte data er ikke tilgjengelige nok. Opioidanalgetika kan føre til neonatal respirasjonsdepresjon. Tilbake til langsiktig bruk under svangerskapet neonatal abstinens kan oppstå. Gravide kvinner bør ikke brukes hvis ikke bestemte nødvendig. Fentanyl under fødsel anbefales ikke fordi fentanyl passerer morkaken, og fosteret kan føre til respirasjonsdepresjon. Fentanyl utskilles i morsmelk, så sykepleie mødre til sine barn, barn i sedasjon og / eller mot muligheten for respirasjonsdepresjon bør ikke bruke preparatet. Bruk av fentanyl gjennom slutten av amming i minst 24 timer før prosessen bør ikke gjentas.

Bivirkninger:
Observert uønskede effekter er typiske opioid bivirkninger. Svært vanlige> 10%: kvalme / oppkast. Ofte> 10-10%: Asteni, hodepine, forstoppelse, dyspepsi, angst, tretthet, svimmelhet, munntørrhet, søvnløshet, eller lyst til å sove, dyspné, utslett, svetting, synsforstyrrelser. Sjeldne>% 0,1-1: abdominal oppblåsthet, magesmerter, uhell skader, bakrus effekt i kroppen, den generelle sykdomsfølelse status, hypotensjon, takykardi, vasodilatasjon, anoreksi, şelitis, dysfagi, oppblåsthet, gass, jinjivit, tannkjøtt blødning, spyttsekresjon økt , intestinal obstruksjon, gulsott, munnsår, stomatitt, tunge ubehag, tørst, incoordination, unormale drømmer, unormal tenkning, agitasjon, hukommelsestap, ataksi, og rundt munningen av parestesi, reflekser redusert, delüzyonlar, personlighet / identitet tap, depresjon, følelsesmessig ustabilitet, eufori, hallusinasjoner, hyperesthesia, hypokinesia, myoklone bevegelser, sløvhet, astma, hypoventilasjon, faryngitt, respirasjonsstans, utslett, elveblest, manglende evne til å smake, urinretensjon.

Legemiddelinteraksjoner:
CYP3A4 isoenzymet i lever og fentanyl er metaboliseres av intestinal mucosa. Macrolide antibiotika, for eksempel CYP3A4'e effektive hemmere, som erytromycin, ketokonazol, og visse proteasehemmere, for eksempel ritonavir, fikk muntlig fentanyl øker biotilgjengelighet og systemisk clearance kan reduseres, og at flere og lengre opioid effekter kan føre til. En lignende effekt er kjent for å hemme CYP3A4 å bli fortært med grapefruktjuice kan også ses som et resultat. Derfor fentanyl med CYP3A4-hemmere gis samtidig med forsiktighet anbefales i. Andre opioider, sedativa eller hypnotika, generelle anestetika, fentiaziner, sedativer, skjelettmuskulatur avslapning påminnelser, sedating antihistaminer, herunder effektiv bruk av andre CNS depressiva og alkohol kan føre til en større beroligende effekt. Tilbake-abstinenssymptomer, som opioidantagonist virkningene av narkotika nalokson eller agonist / antagonist analgetisk blanding (f.eks pentazosin, butorfanol, buprenorfin, nalbufin) gjennomføring kan undertrykkes. Opioidanalgetika, slik som bruk av verktøy eller maskiner til å utføre oppgaver som er nødvendige for å gjennomføre potensielt farlige psykiske og / eller kan påvirke den fysiske styrken.

Hiç yorum yok:

Yorum Gönder